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药品申报部

MBM services single regulatorypractice

MBM 的药品申报部能够就与药物、天然保健品、医疗器械/诊断、食品和化妆品相关的众多法规问题为客户提供咨询。该小组由多学科律师组成,他们曾在加拿大卫生部工作,从事食品和药品法及相关法规的实施和执法,或者曾在大型制药公司工作:

我们的专业技能包括但不限于以下方面

各种法规制度下的产品分类;

法规审批过程中的操作包括向监管机构预提交和提交材料的活动,对于提交材料所获裁决的上诉;

专利药品合规性声明条例下的专利名单以及数据保护资格/排他性;

专利药品价格审查委员会申请以及处方清单和赔偿

如果您有任何问题需要我们的监管实践小组提供帮助请联系Susan Chao

 

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